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APF América Latina

APF Research LLC también funciona como Site Management Organization (SMO), una red de centros de investigación clínica especializada en la conducción de estudios de Fases I a la Fase IV, que se ubican en El Salvador, Honduras, Puerto Rico, República Dominicana, Panamá y Puerto Rico.

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Latinoamérica es una región, considerada como una de las más atractivas para la Industria farmacéuticas a nivel mundial, porque sus naciones han implementado las reglas de buena práctica clínica de la Conferencia Internacional de Armonización (ICH, por sus siglas en inglés), tienen acceso fácil a una diversa de población de pacientes y las investigaciones pueden realizarse en los tiempos óptimos y cumpliendo todas las regulaciones.

Nuestros sitios ofrecen:

Grandes poblaciones urbanas de pacientes, cerca del 80% concentrada en unas cuantas zonas urbanas. Pacientes sin tratamiento disponibles en todas las áreas terapéuticas

Perfiles de enfermedades y patrones terapéuticos parecidos a los de Estados Unidos y Europa. 

Un número menor de ensayos clínicos que compiten por los mismos pacientes, lo que garantiza más pacientes por sitio

Alta tasa de inscripción y retención de pacientes debido a relaciones estrechas y confiables entre el paciente y el médico.

Normas y leyes para la investigación clínica alineadas con las establecidas internacionalmente

Inversión estacional, permitiendo inscripción continua

Experiencia con FDA / EMA, inspecciones regulatorias locales y auditorías de patrocinadores

Datos probados de alta calidad. La mayoría de las investigaciones clínicas llevadas a cabo en la región son parte de esfuerzos de ensayos clínicos patrocinados por la industria multinacional para solicitudes de la FDA y / o EMA.

Médicos calificados en todas las áreas terapéuticas, trabajando no sólo en instalaciones privadas, sino también en hospitales públicos

Personal de laboratorio con certificación IATA y experiencia en muestreo de PK

Investigadores y personal de investigación con conocimientos de inglés

Experiencia en el trabajo con sistemas IWRS y EDC

Proveedores regionales probados de calidad para servicios de apoyo (distribución de medicamentos, transporte de muestras, logística de la cadena de frío, etc.)

Comunicaciones de alta calidad y TI

Zona horaria similar a Estados Unidos / Europa (0-5 horas de diferencia)

ados en todas las áreas terapéuticas, trabajando no sólo en instalaciones privadas, sino también en hospitales públicos

Personal de laboratorio con certificación IATA y experiencia en muestreo de PK

Investigadores y personal de investigación con conocimientos de inglés

Experiencia en el trabajo con sistemas IWRS y EDC

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